丹東百特總經(jīng)理董青云、技術(shù)總監(jiān)李雪冰博士應(yīng)邀出席了本次大會。會議期間百特展出了適合制藥領(lǐng)域顆粒表征的智能激光粒度儀、智能粉體特性測試儀和圖像粒度粒形分析系統(tǒng),百特儀器良好的性能、簡便的操作及美觀的外形,受到與會專家和代表的廣泛好評。
為了提高國產(chǎn)醫(yī)藥的水平,保證藥品療效,近年來國家開展了制藥企業(yè)GMP認(rèn)證和仿制藥一致性評價(jià)工作。本次高峰論壇通過專家報(bào)告和代表交流,旨在為制藥企業(yè)的認(rèn)證和評價(jià)工作提供技術(shù)支持,同時(shí)為國內(nèi)外的設(shè)備和儀器廠家開拓制藥市場搭建平臺。
近年來,丹東百特在顆粒測試技術(shù)研究上持續(xù)取得突破,一是研制成功了采樣速率達(dá)11K的高速信號傳輸系統(tǒng)和0.05克的微量干法進(jìn)樣器,保證了百特激光粒度儀對微量制藥樣品的粒度測量。二是完善了軟件的審計(jì)追蹤功能和3Q認(rèn)證流程,保證了百特儀器符合藥典等法律法規(guī)的要求,保證了百特儀器測試藥品結(jié)果的準(zhǔn)確可靠真實(shí)。三是研制成功了智能粉體特性測試儀和顯微圖像粒度粒形分析系統(tǒng),使百特儀器具備了對原藥和輔料粉體宏觀物性的評價(jià)到微觀粒形分析的全域高精度測試功能。
在本次大會上,丹東百特技術(shù)總監(jiān)李雪冰博士應(yīng)邀做了《中外藥典在顆粒檢測領(lǐng)域的要求解析及解決方案》的報(bào)告。李博士通過對中國藥典、美國藥典和歐洲藥典的對比,指出了他們在顆粒檢測中的一些差異,同時(shí)依據(jù)詳細(xì)的方法學(xué)研究,給出了適應(yīng)藥典要求的藥品顆粒的檢測方法,從而保證對藥品的溶出度、生物可利用度、有效性和安全性指標(biāo)的客觀準(zhǔn)確評價(jià)。李博士的報(bào)告數(shù)據(jù)詳實(shí),內(nèi)容豐富,受到與會代表的熱烈歡迎。
在本次大會上,國內(nèi)資深制藥專家崔福德教授和孫永達(dá)教授,分別就口服固體制劑和干粉吸入劑的組方和工藝技術(shù)做了報(bào)告。年輕的制藥專家,山東大學(xué)黃桂華教授和蘇州大學(xué)吳鐸教授,分別從微丸成型和噴霧制粒方面做了學(xué)術(shù)報(bào)告。四川大學(xué)鄧?yán)璨┦?,利用高清視頻,將不同藥片的崩解這一隱秘的現(xiàn)象,形象化地展現(xiàn)在觀眾面前。眾多制藥專家的精彩報(bào)告受到與會代表的熱烈歡迎。
為期兩天的制藥技術(shù)高峰論壇圓滿結(jié)束,相信這次會議必將為我國制藥水平的提升起到積極的推動作用。